Biologe mit Schwerpunkt Proteinaufbereitung (m/w/d) - Bezahlung nach Chemietarif

Ihr zukünftiger Arbeitgeber ist ein erfolgreiches Unternehmen, welches durch konstantes Wachstums- und Entwicklungsstreben gemeinsam mit seinem sorgfältig ausgewählten und qualifizierten Fachpersonal, seine Abnehmer mit modernen, hochwertigen Produkten beliefert. Rund 100.000 Mitarbeiter arbeiten mit Engagement daran den Anspruch an höchste Qualität und innovative Ideen zu einem Unternehmen mit Tradition und Zukunft beizubehalten. Für diesen Mandanten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Großraum Frankfurt die ideale Besetzung für die Position:

Biologe mit Schwerpunkt Proteinaufbereitung (m/w/d) - Bezahlung nach Chemietarif

Ihre Aufgaben:

In der Entwicklungsabteilung Microbial Development werden Prozesse für biotechnologisch hergestellte Wirkstoffe entwickelt. In der Pilot Plant werden diese Prozesse aufskaliert und so jeweils erstmals in großem Maßstab durchgeführt. Die Herstellung klinischer Prüfware unter cGMP ist Kernaufgabe der Pilot Plant Microbial Development.
Das Spektrum der Produkte ist vielseitig und besteht größtenteils aus Proteinen, aber auch Plasmiden und anderen Molekülklassen. Die besondere Herausforderung ist ein häufiger Produktwechsel und die Implementierung von neuen Prozessen mit hoher Flexibität.
Für jeden Prozess wird anderes Equipment in neuer Zusammensetzung benötigt, da die Herstellungsprozesse sich zum Teil stark unterscheiden.
Der Operator DSP/USP ist in diesem hochkomplexen Umfeld der Prozessentwicklung für das Fahren (Steuern und Überwachen) der Teilanlage Aufarbeitung und Fermentation, unter anderem mit Prozessleittechnik, zur Herstellung von Batches in der Pilotanlage unter Anwendung von cGMP-Richtlinien zuständig.

• cGMP-gerechtes Herstellen und Bearbeiten von Zwischen- und Endprodukten nach vorgegebenen schriftlichen Anweisungen unter Beachtung von HSE und Qualitätsaspekten im Aufarbeitungsbereich (unter anderem durch Bedienen und Überwachen des Messwerterfassungssystems / PLS)
• GMP-gerechte Dokumentation (in Herstell- und Reinigungsprotokollen, Zugangslisten, Anlagenbelegbüchern und anderen GMP-Dokumenten)
• Betreuung von einfachem Equipment nach Absprache
• Mitarbeit an der Optimierung von Versuchs- und Verfahrensabläufen
• Durchführung allgemeiner Arbeiten, Mitverantwortung für Ordnung und Sauberkeit der Prozessräume und Anlagen im USP-Bereich
• Mitwirken bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (z.B. Betriebsanweisungen nach UVV, Betriebsanweisungen gem. §14 GefStoffV, SOPs und vergleichbaren Dokumenten)
• Aktives Vorantreiben der LEAN-Philosophie zur Weiterentwicklung und Optimierung der Abläufe in der Pilotanlage
• Einhaltung der allgemeinen Richtlinien aus den Bereichen Ordnung und Sauberkeit, Sicherheit, Umweltschutz und Qualitätssicherung
• Besuch von Weiterbildungsveranstaltungen im Fachgebiet nach Absprache mit dem Vorgesetzten
• Aktive Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen im Zuständigkeitsbereich
• Beitrag zur Erstellung von SOPs
• Beitrag zur Inspektionsbereitschaft des Bereichs Pilotanlage
• Aktive Mithilfe bei der Verbesserung der HSE- und der Qualitätssituation (z.B. über das betriebliche Vorschlagswesen - Ideenmanagement)
• Gemäß betrieblichen Anforderungen sind nach Bedarf weitere Delegationen und Ernennungen zu Qualität- und HSE Anforderungen (z.B. Probenehmer Rohstoffe, Pflichtendelegation usw.) erforderlich

Ihr Profil:

• Ausbildung im Bereich Biologie oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Biotechnologie
• Erfahrung mit Proteinaufbereitung und Kultivierung von Mikroorgansimen
• Erfahrung im Umgang und mit der Bedienung von Prozessleitsystemen
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• GMP Kenntnisse oder einschlägige Erfahrung
• Erfahrung mit DSP / USP im Bereich der GMP-Produktion

Es erwartet Sie:

• Freuen Sie sich auf einen zukunftssicheren Arbeitsplatz mit leistungsgerechter Vergütung und attraktiven Arbeitsbedingungen.
• Ein modernes Arbeitsumfeld bei einem fortschrittlichen Arbeitgeber mit wirtschaftlicher Stabilität heißt Sie herzlich willkommen.
• Sie werden sorgfältig und gut organisiert in Ihrer Abteilung durch einen speziell für Sie zugeteilten Kollegen eingearbeitet.

Gerne stehen wir Ihnen unter Angabe der folgenden Referenznummer für Rückfragen zur Verfügung.